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行业资讯
什么叫医疗器械?
发表于 2019-07-22 浏览:
文章导读:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不...
  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
 
  其目的是:
 
  (1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
 
  (2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
 
什么叫医疗器械?
 
  (3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
 
  (4)生命的支持或者维持;
 
  (5)妊娠控制;
 
  (6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

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